7月1日起，第八批國家組織藥品集采中選結果在河南、江西、河北等多地陸續(xù)落地實施，39種中選藥品，平均降價56%，進一步減輕患者用藥負擔。
近日，河南鄭州市民李薔的女兒發(fā)高燒，家人帶她到河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院兒科門診就診，確診是甲型流感后，醫(yī)生給她開了磷酸奧司他韋干混懸劑。
(資料圖片僅供參考)
貝貝媽媽李薔：這個藥之前我買過，大概是90多塊錢一盒。現在，15塊錢一盒，便宜了好多。
磷酸奧司他韋干混懸劑就是第八批集采中選藥品之一，7家生產企業(yè)中選，平均降價83%，大幅提高了這款抗病毒藥物可及性。而且醫(yī)生在醫(yī)院系統中開藥的時候，能同時看到多個企業(yè)生產的奧司他韋，其中質優(yōu)價宜的集采中選藥品則會被放在優(yōu)先選擇的位置。
河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院兒科一病區(qū)主任醫(yī)師 郭慶寅：當我輸入奧司他韋這個(通用名)關鍵詞以后，我們的系統就會出現三個奧司他韋這個藥品(商品名)，集中采購的藥物是排在前面的，是我們優(yōu)先使用的藥物。
第八批國家組織藥品集采中選的39種藥品中，涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片也降價48%。此次集采首次納入肝素類藥品，在心梗、透析等一系列疾病的治療中廣泛使用，讓更多患者受益。按約定采購量測算，預計全國每年可節(jié)省167億元。
河南省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長 周江波：河南省有2952家醫(yī)藥機構參與此次集采，我們提前謀劃，組織中選企業(yè)，配送企業(yè)，醫(yī)療機構及時簽訂三方供應協議。目前，中選藥品貨源充足。特別是對部分特殊的藥品，有一家主供企業(yè)和兩家備供企業(yè)，這樣就可以更好地滿足臨床供應。
“一致性”評價提高集采仿制藥質量水平
按照國家組織藥品集采規(guī)則，仿制藥只有通過“一致性評價”，才有資格參加集采。2018年以來，我國通過仿制藥一致性評價的藥品累計數量，由當時的不足200種，快速上升到目前的超過3000種，同時，患者使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥等高質量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上。
那么什么是“一致性評價”?它又能起到怎樣的作用?
“一致性評價”是指仿制藥品與原研藥品質量療效一致，具體要求是穩(wěn)定性一致、體內外溶出規(guī)律一致、雜質譜一致等。在集采的推動下，高質量仿制藥品正逐步占據臨床用藥主流。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：這個一致性評價，實際上我們簡單地稱為生物等效。那你臨床是不是等效?用在患者身上，總體是不是等效，有效。這個就需要在臨床上的真實世界的評價。那醫(yī)保部門聯合這個衛(wèi)生部門，全國這個30多家大型的三甲醫(yī)院對前三批的37種藥品，進行了仿制藥和原藥的真實世界的一致性評價。二十幾萬份的病例，大數據的分析，嚴謹的這種統計學證明，我們集采中選的仿制藥，與原研藥在安全性，有效性上統計學上沒有差異。
集采推動臨床用藥結構提質升級
我國糖尿病患者群體大，2022年，國家針對胰島素進行了專項集采，平均降價48%，中選產品落地一年多了，我們來看患者的用藥情況。
南寧市民劉女士患有2型糖尿病，為了控制病情，需要每天注射兩次德谷胰島素，每個月消耗兩支左右。她給記者算了一下集采前后胰島素花費的差別。
廣西南寧市民 劉女士：去年5月沒調價之前1支就是150這樣，一個月大概就2支就300多，調價以后這一支就是70多。一個月2支就是150.一年下來也得節(jié)省1800元，負擔也減輕好多。
集采前，市面上常用的二代和三代胰島素價格較高，并且差了一倍。集采后，胰島素價格整體下調，其中治療效果更好的三代胰島素降幅更大，價格的改變也引導了臨床的使用。
廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院內分泌科主任 秦映芬：有些舊患者實際上在血糖控制不佳的時候，我們醫(yī)生想要調換方案，選擇一些更好的劑型，但是因為病人考慮到價格的問題，拒絕去轉換這樣新的方案。價格下調以后，這些病人治療方案的轉換，病人就會更容易接受。
如今，胰島素專項集采落地一年多，該醫(yī)院的三代胰島素使用量占比已經達到了90%。價格已經不再是醫(yī)生和患者選擇哪種胰島素治療方案的主要考慮因素，不同臨床需求得到充分滿足。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局副局長 徐廣保：胰島素專項集采涵蓋臨床常用二代和三代胰島素，既包括醫(yī)療機構常用的知名企業(yè)產品，也包括新興企業(yè)產品，在減輕患者負擔的同時，實現與臨床實際需求較高匹配。按廣西全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構首年填報采購量約364萬支計算，每年可節(jié)約費用1.05億元。
集采改變競爭格局 促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
我們看到集采引導藥品企業(yè)從過去的“拼渠道、拼銷售”，轉到目前的“拼質量、拼價格”，集采范圍內的產品告別高毛利率時代，集采中選企業(yè)也迎來發(fā)展新變化。
在山東濟南齊魯制藥集團生產車間里，全自動智能生產線正滿負荷運轉，生產的就是國家集中帶量采購中選產品。齊魯制藥參與了除胰島素專項集采外的7次國家組織藥品集采，齊魯制藥的第一個集采中選藥品阿托伐他汀片，用于預防、治療由于高脂血癥引起的心腦血管疾病，患者一般需長期服藥，市場需求量大。在2019年第一批國家藥品集采時，5家企業(yè)參與競標，最終3家中選，齊魯制藥報價最低，達到0.12元每片，甚至比之前集采試點的價格還要低78%左右。
齊魯制藥集團副總裁 鮑海忠：當時集采的時候，阿托伐他汀片是一個剛上市的產品，市場份額為0.那通過現在集采來看，這個產品盡管價格有大幅的下降，但對齊魯而言，這個產品總的利潤明顯增加。
在集采落地政策的助推下，短短幾年間，阿托伐他汀片就成為公司最穩(wěn)定的收入來源之一，目前已經累計實現銷售收入13.3億元。銷售有了保證，在接下來的幾次集采中，齊魯制藥都積極參與，市場規(guī)模進一步擴大。
齊魯制藥集團副總裁 鮑海忠：回款周期從原來的半年，縮短到次月就可以獲得結算，大大減輕了企業(yè)資金的壓力和經濟風險。
有了穩(wěn)固的基本盤，齊魯制藥加大創(chuàng)新藥物的研發(fā)速度，在研創(chuàng)新藥物項目80多項，每年將不低于營收10%的比例投入研發(fā)。國家醫(yī)保局公布的數據顯示，A股市值前10名藥企中，2022年的總研發(fā)投入是2018年的2.48倍。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：它的這個銷量是能夠極大地提升，這個就給企業(yè)提供了很好的這個資金上的保障。同時，集采之后，也可以降低它的成本，你銷售的成本、管理上的成本、財務上的成本，他這一塊相當于也是企業(yè)的凈利潤，所以說我們看參加集采的企業(yè)的年報，它的利潤率大部分的上市藥企實際上是并沒有降低的，而且同時也走向了創(chuàng)新，它研發(fā)支出費比五年前是上升很多的。
國家集采推動藥品采購價格指數下降19%
國家醫(yī)保局表示，近年來集采成效正在不斷顯現，開始扭轉我國藥價持續(xù)上漲趨勢。根據測算，2022年與2018年相比，我國藥品采購價格指數下降了19%。
藥品采購價格指數，是根據全國醫(yī)保信息平臺中12000多個藥品的價格綜合測算出的指數。專家表示，藥品集采為采購價格指數里西藥部分價格下降貢獻了超過70%的份額。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：這個實際上跟我們國內的這個用藥結構很有關系。就我們國內的這個西藥用藥結構里邊，仿制藥是占大頭的，它的金額也是占大頭的。那你一做集采，仿制藥大幅的降價，所以它的這個整個西藥的這個藥品價格指數就下降了。所以集采它的貢獻率就更大。
同時，一些“進口老藥”，盡管已經過了專利期，但此前仍以較高的價格在國內銷售，例如治療白血病的伊馬替尼，原研藥在集采前價格是1萬多一盒。盡管第一批國家集采中原研藥沒有中選，但受仿制藥價格下降的影響，伊馬替尼原研藥的價格也從每盒1萬多降到了7000多元。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任 蔣昌松：每一批基本上都有百分之10到15%的比例的品種，原研藥也會中選，而且是大幅的降價。實際上集采完之后，有一部分沒有中選的原研藥，他也會選擇主動來降價，他要提高他的競爭力。通過帶量采購這項機制，發(fā)生了這種市場競爭的反應，達到了一個合理的降幅。
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